食品資訊

2018年7月03日

供應鏈上的組織不斷面臨新的食品安全挑戰，隨著食品貿易的全球化，於複雜的全球市場下，如何持續生產安全的食品，建立買家和供應商彼此的信心，面臨了很大的挑戰。ISO 22000:2018新版本的要求，在兼容組織的策略發展之下，能幫助組織改善其食品安全整體績效，且幫助識別、預防和減少食品及飼料鏈中的食源性危害，採取預防性措施來實現食品安全。

技術委員會ISO/TC 34，食品，SC 17小組委員會，食品安全管理系統 主席Jacob Faergemand表示：為了滿足市場對食品安全的需求，由食品安全組織中涉及治理的、消費者、專職顧問的、行業的和研究的利害相關者創造ISO 22000。當用戶以ISO 22000發展其食品安全管理系統時，能確保符合市場要求。

ISO 22000:2018持續適用於食品鏈中的所有組織，不論其規模複雜性和大小，包括小型和/或更小型的成熟組織，使組織有能力持續提供安全且符合法規要求的食品產品和服務，改善食品安全流程中的風險管理，且展示與聯合國食品法典的緊密聯結。ISO 22000新版標準的主要改變：

• 採用所有ISO管理系統標準共同的高階架構，使組織更容易在特定的時間結合ISO 22000與其他管理系統 (如ISO 9001或ISO 14001)
• 一個新的風險方法，區分管理系統營運層面和營業層面的風險，作為食品企業的一個重要概念
• 在兩個層面上使用PDCA循環的概念，一個層面涵蓋食品安全管理系統的整體框架(第4章至第7章和第9章至第10章)， 另一層面涵蓋食品安全系統的營運流程(第8章所述)，兩個層面之間的交流非常重要。
• 與食品法典緊密聯結，對關鍵術語之間的差異有了更清晰的描述。

ISO 22000:2018中止並取代ISO 22000:2005，從發布之日起至轉換到新版本為止，驗證組織有三年的時間。

• 新版公告日期：2018年6月19日
• 舊版失效日期：2021年6月18日
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https://www.sgs.com.tw/zh-tw/news/2018/07/n_20180703_2

 

 

 

ISO 22000：2018的關鍵變動

 

千呼萬喚始出來，ISO 22000自2005年以來該標準的第一次修訂，標準的發佈意味著全部修訂的完成。ISO 22000:2018現已更新為ISO高階架構（HLS）並進行了修訂，以滿足當今食品安全的挑戰。國際標準組織（ISO）於2018年6月18日發佈了ISO 22000:2018食品安全管理系統標準的最終版本。已取得證書的組織須在2021年6月19日之前更新到2018版本標準。

關於ISO 22000︰2018

ISO 22000的目標是協調全球食品安全管理的要求。該標準有助於確保從農場到餐桌整個食品供應鏈的食品安全。此次的ISO 22000︰2018改版採用了所有ISO標準所通用的ISO高階架構（HLS）。 由於它遵循與其他廣泛應用的ISO標準（如ISO 9001和ISO 14001）相同的架構，因此與其他管理系統的整合更加容易。由於HLS，導致了ISO 22000︰2018中的一些變化，但另外還有一些針對食品安全管理和當前商業環境的變化。

 

ISO 22000：2018的關鍵變動

 

因採用HLS導致的變動

處境環境和利益關係者：第4.1章外部和內部事項中對於系統性地確定和監測處境環境有新的規定，第4.2章利害關係者的需求和期望中介紹了可能（潛在）影響管理系統實現預期結果能力的因素的識別和理解需求。

進一步強調領導作用和管理承諾：第5.1章目前包含了積極參與和對管理系統的有效性承擔責任的新需求。

風險管理：第6.1章要求公司決定、考慮並在必要時採取行動，以解決可能影響（無論正面還是負面影響）管理系統實現其預期結果的能力的任何風險。

進一步側重於目標驅動的改進：這些變動包含在第6.2章以及第9.1章的績效評估中。

與溝通相關的延伸要求：目前第7.4章對溝通“機制”有了更多規定，包括決定溝通的內容、時間和方式。

對食品安全文件的要求放寬：該變動包含在第 7.5章中，仍然要求有文件化資訊。必須對文件化資訊加以管制，確保其受到充分保護（ref.7.5.3）。刪除了對文件化程序的明確要求。

 

其他變動

PDCA循環: 標準明確了策劃——實施——檢查——處置（PDCA）循環，採用兩套並行的獨立循環：一套涵蓋了管理系統，另一套涵蓋了HACCP原則。

當前範圍特別包含了動物食品: 動物食品，不用於生產供人類消費的食品。飼料僅用於餵養提供食品的動物。

一些定義發生重大變動: “傷害”被“負面健康影響”取代，以確保與食品安全危害定義的一致性。用“保障”一詞強調了消費者與食品產品之間的關係基於食品安全保障。

溝通食品安全政策——第5.2.2章: 對管理提出了明確要求，便於員工理解食品安全政策。

食品安全管理系統目標:第6.2.1章中進一步規定了設立食品安全管理系統的目標，包括諸如“符合客戶要求”、“予以監視”和“得到驗證”等項目。

管制外部提供的過程、產品或服務——第7.1.6章: 本條款介紹了產品、過程和服務（包括外包過程）供應商的管制要求，確保就相關要求展開充分溝通，以滿足食品安全管理系統的要求。

此外，與ISO 22000:2005相比，ISO 22000:2018在涉及HACCP系統方面也有一些關鍵變動。

新版標準18個關鍵變化點

1.標準結構的變化︰採用HSL高階架構，與ISO9001保持一致，便於整合；FSMS系統模型的變化（體系的PDCA和食品安全計畫的PDCA）

2.FSMS管理原則的變化，強調品質管制7大原則同樣適用

3.術語的變化，比舊版新增28個術語；對CCP、OPRP和PRP之間的區別作了明確的描述；

4.明確了前提方案的引用標準：ISO/TS 22002族標準

5.強調基於風險的思維方法，加強組織層面的風險和執行層面的風險管理︰包含

增加理解組織處境環境（4.1）

增加理解利益關係者的期望與要求（4.2）

增加風險和機遇的應對措施（6.1）

6.強調高層領導力和食品安全文化（5.1、5.2）

7.強調食品安全目標可實現性（6.2）

8.工作環境強調人為因素和物理因素（7.1.4）

9.增加對外部開發的FSMS要素的控制（7.1.5）

10.強調對外部提供過程、產品和服務的控制（7.1.6）

11.強調對追溯系統的有效性進行驗證（8.3）

12.強調對應急準備和回應程序的測試（8.4）

13.原材料和產品接觸材料描述中增加“來源”一項（8.5.1.2）

14.增加對加工環境的描述（8.5.1.5.3）

15.OPRP和HACCP均屬於危害控制計畫，對建立OPRP的描述更具體（8.5）

16.強調是針對PRPs和危害控制計畫的驗證（8.8）

17.產品撤回改為產品撤回/召回（8.9.5）

18.管理審查輸入新增內容（9.3）